4月29日，國家醫保局發布《基本醫療保險用藥管理暫行辦法（征求意見稿）》明確提出不納入《藥品目錄》的10種情形，其中包括“乙類OTC藥品不納入《藥品目錄》”，隨即引發行業關注，本文將對我國OTC行業做一分析

所謂非處方藥（簡稱OTC，Over The Counter）即不需醫生處方即可購買的藥品，其特點是安全、有效、方便、質量穩定。

我國于2000年1月1日起施行《處方藥與非處方藥分類管理辦法》，并規定”處方藥只準在專業性醫藥報刊進行廣告宣傳，非處方藥經審批可以在大眾傳 播媒介進行廣告宣傳。”，較處方藥而言，法定宣傳渠道的拓寬，也給OTC行業的發展提供了莫大便利。

OTC便于患者在藥店自購，并一定程度上緩解了醫院門診壓力。

一、數量

OTC又分為甲類（紅底白字）和乙類（綠底白字），乙類OTC安全性更高，除在藥店銷售外，還可以在超市、賓館、百貨商店等處銷售。在OTC藥物中，甲類居多，占70%左右，只有30%左右是乙類的，也就是當下熱議的將不再納入醫保目錄的這一類。OTC藥物的數量也在不斷增多，已由第一批的332個增加到了2014年的4630個，其中，甲類3328個，乙類1302個（圖1）。

另外，在OTC藥物中，中成藥數量遠多于化藥，中成藥占比近8成，在2014年的4630個OTC中，包含中藥3653個、化藥977個。

二、規模

隨著人們健康意識的不斷提高和零售藥店的高速發展，OTC市場規模增長也較快，已由2002年的399億元增長到2019年的2914.2億元，近20年增長了7倍多。

但OTC在醫藥行業的占比波動較大，由高峰時的24%下降到了2019年的16%，近期出臺征求意見的注冊管理辦法，有望開辟OTC藥物的單獨注冊審批通道，無疑對OTC藥物的發展帶來了利好，而目前正在爭議的乙類OTC將不再被納入醫保又將給行業帶來影響，盡管OTC占醫保基金的比利才4%左右。

三、渠道

OTC的銷售渠道比較廣，但主要還是在實體藥店和醫院銷售，2018年，線下藥店銷售占比57%，醫院銷售占比20%，但網上藥店的銷售增速是最快的，網上銷售OTC藥品的金額已由2010年的僅3000萬元猛增到2019年的138億元，而今年疫情的發生更加推動了線上售藥的發展。

四、品牌

自2006年以來，中國非處方藥物協會每年都開展非處方藥企業及產品品牌的統計調研工作，2019年對產品的統計排名結果如表1所示，限于篇幅，僅將10個品類中排名第一的產品列出，可見，上榜的都是大家耳熟能詳的知名品牌，中國非處方藥物協會的大量工作大大推動了我國OTC產業的發展。

五、企業

2019年中國非處方藥物協會對OTC企業的統計排名如表2所示，上榜的都是知名度很高的大型藥企。

為分析本次醫保事件對OTC企業的可能影響，醫藥魔方專門進行了分析（圖4），就2019年乙類OTC藥品在醫院的銷售占企業總銷售的比例來看，新斯頓占比最高，達68%，其后依次是生物谷、奇正藏藥、通化金馬、和益盛藥業分別占本企業總營收的41%、27%、22%和21%。

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